Schlagwort-Archiv: Leberfunktionsstörung

Neujahrsgrüße, Rote-Hand-Brief und zwei neue Kombinationsarzneimittel

Das Team der SCHOLZ Datenbank wünscht allen Kooperationspartnern, Kunden und Blog-Lesern ein frohes neues Jahr und viel Erfolg für 2016!

Das Jahr 2016 beginnt mit einem Rote-Hand-Brief und zwei neuen Kombinationsarzneimitteln. Zu Anfang Januar gab es direkt einen Rote-Hand-Brief bzgl. des Risikos für schwere Leberfunktionsstörungen unter der Behandlung mit dem Präparat Viekirax®. [1]

Viekirax® ist ein Kombinationsarzneimittel mit den Wirkstoffen Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, welches zur Behandlung der chronischen Hepatitis C bei Erwachsenen zusammen mit oder ohne Exviera® (Dasabuvir) angewendet wird. Es wurden 26 Fälle von Leberdekompensation und Leberversagen im Zusammenhang mit Viekirax® berichtet, die in 10 Fällen zum Tod bzw. zur Notwenigkeit einer Lebertransplantation führten. Die meisten Patienten wiesen bereits vor Therapiebeginn Anzeichen einer Zirrhose (fortgeschritten oder dekompensiert) auf.

Daraus resultieren folgende Maßnahmen: Viekirax® wird bei Patienten mit mittelschweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Grad B) nicht empfohlen; bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Grad C) ist Viekirax® kontraindiziert. Patienten mit Zirrhose sollten besonders hinsichtlich klinischer Anzeichen einer Leberdekompensation überwacht werden.

Weiterhin gibt es ab Januar zwei neue Kombinationsarzneimittel, über deren Risikoprofil wir im nächsten Blog berichten werden.

Mehr Information zu diesen und anderen Arzneimittelrisiken finden Sie in der SCHOLZ Datenbank via www.scholz-datenbank.de bzw. www.eprax.de.

[1] http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2016/20160104.pdf